ゾコーバの薬価算定めぐり議論 薬価専門部会

2023年 1月 25日

 中央社会保険医療協議会(厚生労働相の諮問機関)薬価専門部会は1月25日、塩野義製薬の新型コロナ経口薬「ゾコーバ」の薬価算定に関して議論した。

 ゾコーバは昨年11月に緊急承認され、現在は厚労省が所有し、対象患者が発生または発生が見込まれる医療機関・薬局からの依頼に基づき、無償で譲渡されている。

 市販するための薬価算定に当たっては、最も類似性が高い薬剤に合わせて薬価を決定する「類似薬効比較方式」が原則となる。

 ゾコーバの比較対象の候補となるのは既存の新型コロナ治療薬であるが、既存薬が軽~中等症患者で重症化リスクがある患者を対象としているのに対し、ゾコーバは重症化リスクのない軽~中等症患者を対象としていることから、対象患者数が大きく異なる可能性がある。

 そこで、もう1つの候補として挙げられるのが、同じ呼吸器系感染症であるA型・B型インフルエンザに投与される抗ウイルス薬である。対象となるウイルスは異なるものの、重症化リスクに関わらず広く投与されるという投与対象患者の類似性、ウイルス増殖を抑制するという効果の類似性がある。

 これらの既存薬の薬価を見ると、既存の新型コロナ経口薬であるラゲブリオは1治療当たりの薬価は9万円を超えているのに対し、インフルエンザ治療薬は2000円台~6000円台の水準であるため、どちらを比較薬にするかで薬価が大きく異なることが、ゾコーバの薬価収載に当たっての課題となっている。

 また、薬価収載時には市場規模の予測が必要になるが、新型コロナでは感染者の急激な増減が生じることから、対象患者の推計や市場規模予測が非常に困難だという課題もある。

 さらに、薬価収載後に年間販売額が予想販売額を一定程度超えた場合、薬価を調整する市場拡大再算定も課題だ。四半期再算定を使用しても、市場規模が拡大してから改定後薬価が適用されるまでに8カ月程度を要するため、急激な市場規模の拡大に迅速に対応することができないからである。

 この日の会合では診療側委員から、ゾコーバは既存薬と異なり重症化リスクのない軽~中等症患者を対象としていること、臨床成績では鼻水やのどの痛みなど5つの症状が回復するまでの期間が24時間短縮される程度のものであることを踏まえた薬価とすべきとの意見が出された。

 加えて、既存の高額コロナ薬剤を類似薬とするのは適当ではないことや、市場拡大再算定に当たっては、市場規模予測をタイムリーに把握した上で、迅速に価格調整すべきとの見解も示された。

 一方、支払側委員からは、新型コロナの既存薬は類似薬に当たらないとし、インフルエンザに使う抗ウイルス薬を比較薬として、原価計算方式と市場拡大再算定、費用対効果評価を組み合わせて対応するのが基本との考えが述べられた。

 また、5症状消失の期間が1日短縮されるものの、妊婦や妊娠の可能性がある女性は使えないこと、併用薬の制限があることなどを考慮すると、ゾコーバが患者にとってなくてはならない選択肢となるのかという視点を踏まえた慎重な検討が必要との意見もあった。

 なお、厚労省から今回の方針はゾコーバに限った対応とするという提案があったが、この点に関しては異論がなかった。

このカテゴリーの最新の記事

このカテゴリはメンバーだけが閲覧できます。このカテゴリを表示するには、年会費(年間購読料) もしくは 月会費(月間購読料)を購入してサインアップしてください。

23年の合計特殊出生率は1.20で過去最低に🆕

 厚生労働省がまとめた2023年の日本の人口動態統計(概数)によると、1人の女性が生涯に産む子供の数を示す「合計特殊出生率」は、1.20で、1899年の統計開始以来、過去最低となった。  2006年から上昇傾向が続いていたが、14年に低下し、15年に再上昇した後、16年から再び低下。22前年比では0.06ポイント低下した。  都道府県別では沖縄県が1.60で最も高く、宮崎県(1.49)、長崎県(同)が続いた。最も低いのは東京都で0.99と、初めて1を下回った。以下、北海道(1.06)、宮城県(1.07)の順だった。...

第9期の第1号保険料基準額 全国平均は6225円

 厚生労働省によると、第9期介護保険事業計画期間(2024~26年度)における介護保険の65歳以上が支払う第1号保険料の基準額は、全国平均で月額6225円となった。  要介護高齢者が増えていることによる介護給付費の増加や介護職員の処遇改善による介護報酬の増額などにより、第8期(21~23年度)に比べ211円(3.5%)増えた。  保険者別の基準額で最も高いのは大阪市の9249円。以下、守口市8970円、門真市8749円と大阪府の自治体が上位3位を占めた。...

障害者雇用数が110万人に 23年度実態調査

 厚生労働省が昨年6月に実施した「令和5年度障害者雇用実態調査」によると、従業員規模5人以上の事業所に雇用されている障害者数は110 万7000 人で、前回調査に比べて25万6000人増加(2018年度は85万1000 人)し、全体的に障害者雇用は着実に進展していることが分かった。  内訳は身体障害者が52万6,000 人(同42万3000 人)、 知的障害者が27万5000人 (同18万9000人)、精神障害者が21万5000人(同20万人)、発達障害者が9万1000人(同3万9000 人)で、いずれも前回調査を上回った。...

新型コロナ治療薬「ゾコーバ錠」の薬価を継続

 中央社会保険医療協議会(厚生労働相の諮問機関)は3月22日、新型コロナ治療薬「ゾコーバ錠」について、緊急承認時の薬価を継続することを承認した。  塩野義製薬が製造・販売するゾコーバ錠は2022年11月に緊急承認され、23年3月に1錠7407.40円で薬価収載された。今月5日に通常承認されたことから、改めて薬価算定組織で検討していた。...

24年度診療報酬改定案を了承し答申 中医協

 中央社会保険医療協議会(厚生労働相の諮問機関)は2月14日、2024年度診療報酬改定案を了承し、武見敬三厚労相に答申した。  今回の改定では、医療従事者の賃上げに向け、初診料や再診料、入院基本料などを引き上げた。  初診料については、現行の288点から291点へ3点、再診料は現行の73点から75点へ2点引き上げる。  また、看護師や薬剤師など医師以外の医療従事者の賃金の改善を行う場合は初診料で6点、再診料では2点を評価する「外来・在宅ベースアップ評価料」が新設された。...

1週間無料でお試し購読ができます  詳しくはここをクリック

新着記事は1カ月無料で公開

有料記事は990円(税込)で1カ月読み放題

*1年間は1万1000円(同)

〈新着情報〉〈政策・審議会・統計〉〈業界の動き〉は無料

【アーカイブ】テーマ特集/対談・インタビュー

コラム一覧

【アーカイブ】現場ルポ/医療介護ビジネス新時代

アクセスランキング(6月10-16日)

  • 1位
  • 2位
  • 3位 90% 90%
メディカ出版 医療と介護Next バックナンバーのご案内

公式SNS