中央社会保険医療協議会（厚生労働相の諮問機関）は2月15日、薬価専門部会がとりまとめた塩野義製薬の新型コロナ経口薬「ゾコーバ」の薬価算定に関する対応案を承認した。
今後、具体的な薬価算定を薬価算定組織で審議した上で、中医協総会の了承を経て薬価収載する。
薬価算定は通常の類似薬効比較方式によって行うが、比較薬の選定に当たっては投与対象患者が既存のコロナ経口薬と異なりむしろインフルエンザ治療薬に近いことから、これらの治療薬のうちの複数の比較薬を対象とする。
市場拡大再算定については、薬価調査やレセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）に代え、患者発生状況や投与割合、出荷量などの情報に基づき年間販売額を推計して判断する。
年間販売額の推計は、四半期ごとに直近1年間の推計データに基づいて行う。ただし、薬価収載後1年間は、収載からその時点までの期間の推計データを基に年間販売額を算出する。
市場拡大再算定のルールのうち、年間販売額が極めて大きい品目の取り扱いに係る特例である年間市場規模が1000億円超で1500 億円以下、または1500 億円超となる場合に限り適用する。
この日の会合では委員から、ゾコーバは催奇形性のおそれがあるため妊婦は服用しないこととされているが、すでに服用後に妊娠が発覚したケースがあることから投与に当たっては丁寧な説明を行うよう求める意見が出された。
また、市場拡大再算定に関して、そもそもNDBのデータが迅速に活用できないのは大きな問題であるとし、より迅速な活用ができるように関係部局と協議することを求める意見もあった。
なお、今回のような市場規模の推計が困難な疾患を対象とした薬剤に関する薬価算定方法や、緊急承認された医薬品の本承認時の薬価算定の方法などを、次期薬価制度改革で検討する方針が盛り込まれた。
